Tuesday, June 28, 2016

Bupropion 15






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Dernier commentaire sur RxList 28/08/2015 Dernier commentaire sur RxList 28/08/2015 La dose habituelle de Zyban est de 150 à 450 mg par jour. Zyban doit être utilisé avec précaution chez les patients recevant des médicaments qui abaissent le seuil des crises. Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ne doivent pas être combinés avec Zyban en raison du risque de réactions sévères. Au moins 14 jours doit être respecté entre l'arrêt d'un IMAO et le début du Zyban (bupropion). Zyban peut modifier l'action de Coumadin (warfarine). Norvir (ritonavir) peut augmenter la ventilation et l'élimination des Zyban (bupropion). Il n'y a pas d'études adéquates de Zyban chez les femmes enceintes. Dans une étude, il n'y avait pas de différence entre Zyban et d'autres antidépresseurs dans la survenue de malformations congénitales. Zyban est sécrétée dans le lait maternel. Notre Zyban Side Effects Centre Drug fournit une vue d'ensemble des informations disponibles sur la drogue sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament. Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Qu'est-ce que l'information des patients en détail? Facile à lire et à comprendre l'information de drogue et la pilule des images détaillées pour le patient ou le soignant de Cerner Multum. Zyban en détail - Information pour les patients: Effets secondaires Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous avez un de ces signes d'une réaction allergique. urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. Signalez tout nouveaux symptômes ou une aggravation de votre médecin. tels que: l'humeur ou les changements de comportement, l'anxiété, attaques de panique, des troubles du sommeil, ou si vous vous sentez impulsif, irritable, agité, hostile, agressif, agité, hyperactif (mentalement ou physiquement), plus enfoncé, ou avez des pensées suicidaires ou autodestructrices . Appelez votre médecin immédiatement si vous avez: saisie (convulsions); battements de coeur rapides; la fièvre, des ganglions enflés, éruption cutanée ou des démangeaisons, des douleurs articulaires, ou sensation de malaise général; confusion, difficulté à se concentrer, des hallucinations, des pensées ou des comportements inhabituels; ou réaction sévère de la peau - fièvre, maux de gorge, gonflement de votre visage ou de la langue, sensation de brûlure dans les yeux, la douleur de la peau, suivie d'une éruption cutanée rouge ou pourpre que les écarts (en particulier dans le visage ou le haut du corps) et les causes des cloques et desquamation. Moins d'effets secondaires graves peuvent inclure: sécheresse de la bouche, des nausées, des douleurs à l'estomac; maux de tête, des étourdissements, des bourdonnements dans les oreilles; perte d'intérêt pour le sexe; maux de gorge, des douleurs musculaires; légères démangeaisons ou une éruption cutanée, augmentation de la transpiration, augmentation de la miction; ou changements dans l'appétit, perte ou gain de poids. Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Lire toute la monographie du patient détaillé pour Zyban (bupropion Hcl) Qu'est-ce que l'information des patients Aperçu? Une vue d'ensemble du médicament pour le patient ou le soignant de First DataBank. Aperçu Zyban - Information pour les patients: Effets secondaires EFFETS SECONDAIRES: Voir aussi Comment utiliser la section. la bouche et la difficulté à dormir à sec peut se produire en tant que votre corps se habitue à la drogue. Vertiges, somnolence, nausées, diarrhée, fatigue, constipation, vision floue, augmentation de la transpiration, le goût étrange dans la bouche, ou la douleur d'estomac peuvent également se produire. Si l'un de ces effets persistent ou empirent, informez votre médecin ou pharmacien rapidement. Rappelez-vous que votre médecin a prescrit ce médicament parce qu'il ou elle a jugé que l'avantage à vous est plus grand que le risque d'effets secondaires. Beaucoup de personnes utilisant ce médicament ne présentent pas d'effets secondaires graves. Ce médicament peut augmenter votre tension artérielle. Vérifiez votre pression sanguine régulièrement et informez votre médecin si les résultats sont élevés. Dites à votre médecin immédiatement si l'un de ces effets secondaires peu probable, mais graves: douleur thoracique, évanouissement, pouls rapide / battant, rythme cardiaque irrégulier, des changements mentaux / de l'humeur (par exemple l'anxiété, agitation, confusion, perte de mémoire), des douleurs musculaires, bourdonnements oreilles, maux de tête sévères, des mouvements incontrôlés (tremblements), perte de poids inhabituelle ou de gain. Informez votre médecin immédiatement si l'un de ces effets secondaires rares mais très graves: douleurs musculaires / sensibilité / faiblesse, changement dans la quantité d'urine. Obtenez de l'aide médicale tout de suite si vous avez des effets secondaires très graves, y compris: douleur oculaire / gonflement / rougeur, des changements de vision (tels que les arcs en ciel voyant autour des lumières la nuit). Ce médicament peut rarement provoquer des convulsions. Consulter immédiatement un médecin si vous ressentez une saisie. Si vous avez une crise tout en prenant bupropion, vous ne devriez pas prendre à nouveau ce médicament. Une réaction allergique très sérieuse à ce médicament est peu probable, mais consulter immédiatement un médecin si elle se produit. Les symptômes d'une réaction allergique grave comprennent: éruptions cutanées, des démangeaisons / gonflement (en particulier du visage / langue / gorge), vertiges, difficulté à respirer. Un comprimé coquille vide peut apparaître dans vos selles. Cela est sans danger. Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires possibles. Si vous remarquez d'autres effets non énumérés ci-dessus, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Au Canada - Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à Santé Canada au 1-866-234-2345. Lire toute la liste de l'information du patient pour Zyban (bupropion Hcl) EFFETS SECONDAIRES Les effets indésirables suivants sont discutés plus en détail dans d'autres sections de l'étiquetage: Expérience d'Essais cliniques Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique. Effets indésirables menant à l'arrêt du traitement Les effets indésirables étaient suffisamment gênants pour provoquer l'arrêt du traitement dans 8% des 706 sujets traités avec ZYBAN et 5% des 313 patients traités par placebo. Les événements les plus courants conduisant à l'arrêt du traitement avec ZYBAN inclus des troubles du système nerveux (3,4%), principalement des tremblements et des troubles de la peau (2,4%), principalement des éruptions cutanées. Communément Observé Effets indésirables Les réactions les plus fréquemment observés indésirables systématiquement associés à l'utilisation de ZYBAN étaient la bouche sèche et l'insomnie. L'incidence de la sécheresse de la bouche et de l'insomnie peut être liée à la dose de Zyban. L'apparition de ces effets indésirables peut être minimisée par la réduction de la dose de Zyban. En outre, l'insomnie peut être minimisée en évitant des doses du coucher. Les effets indésirables rapportés dans les essais dose-réponse et comparaison sont présentés dans le tableau 2 et le tableau 3, respectivement. Les effets indésirables rapportés ont été classés en utilisant un dictionnaire basé COSTART. Tableau 2: Effets indésirables signalés par au moins 1% des sujets et à une fréquence supérieure au placebo dans l'essai dose-réponse ZYBAN 100 à 300 mg / jour (n = 461)% a Les sujets randomisés au ZYBAN ou un placebo ont reçu un placebo correctifs. Les effets indésirables dans un essai de maintenance 1 an et un essai de MPOC de 12 semaines avec ZYBAN étaient quantitativement et qualitativement similaires à ceux observés dans les essais dose-réponse et comparaison. Autres effets indésirables observés pendant le développement clinique du bupropion En plus des effets indésirables mentionnés ci-dessus, les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les essais cliniques avec la formulation à libération prolongée de bupropion chez les sujets déprimés et chez les fumeurs nondepressed, ainsi que dans les essais cliniques avec la formulation à libération immédiate de bupropion. fréquences d'effets indésirables représentent la proportion de sujets ayant subi un effet indésirable du traitement en prélevée sur au moins une fois dans les essais contrôlés par placebo pour la dépression (n = 987) ou le sevrage tabagique (n = 1013), ou des sujets qui ont subi une réaction indésirable exigeant l'arrêt du traitement dans un essai ouvert de surveillance de l'étiquette avec le bupropion comprimés à libération prolongée (n = 3,100). Toutes les réactions indésirables liés au traitement sont inclus, sauf ceux qui sont énumérés dans les tableaux 2 et 3, ceux qui sont énumérés dans d'autres sections de l'information posologique liées à la sécurité, ceux subsumé sous les termes COSTART qui sont soit trop générales ou trop spécifiques de manière à être uninformative, ceux pas raisonnablement associés à l'utilisation du médicament, et ceux qui étaient pas grave et a eu lieu en moins de 2 sujets. Les effets indésirables sont en outre classés par système de corps et énumérés par ordre décroissant de fréquence selon les définitions suivantes de fréquence: Effets indésirables fréquents sont ceux qui se produisent dans au moins 1/100 sujets. effets indésirables rares sont ceux qui se produisent dans 1/100 1 / 1.000 sujets, alors que les événements rares sont ceux qui se produisent dans moins de 1 / 1,000 sujets. Hemic et Lymphatique: Rare était ecchymose. Métabolisme et nutrition: Rare étaient l'œdème et œdème périphérique. Musculoskeletal: Rare étaient crampes dans les jambes et les secousses. Système nerveux: Fréquent étaient l'agitation, la dépression et l'irritabilité. Rare étaient la coordination anormale, stimulation du SNC, confusion, diminution de la libido. diminution de la mémoire, la dépersonnalisation, labilité émotionnelle. hostilité, hyperkinésie, hypertonie. hypoesthésie, paresthésie. idées suicidaires, et le vertige. Rare étaient l'amnésie. ataxie. déréalisation et hypomanie. Respiratoire: Rare était bronchospasme. Peau: Fréquent transpirait. Sens: Fréquent était une vision floue ou diplopie. Rare étaient un hébergement anomalie et l'oeil sec. Urogénital: Fréquent était la fréquence urinaire. Rare étaient l'impuissance. polyurie. et l'urgence urinaire .14 Expérience post-marketing Les effets indésirables suivants ont été identifiés pendant l'utilisation de post-approbation de ZYBAN et ne sont pas décrits ailleurs dans l'étiquette. Puisque ces réactions sont annoncées volontairement d'une population de taille incertaine, il est toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou établir une relation avec l'exposition au médicament. Corps (général): arthralgie. myalgie. et de la fièvre avec éruption cutanée et d'autres symptômes évocateurs d'une hypersensibilité retardée. Ces symptômes peuvent ressembler à la maladie sérique [voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS]. Hemic et lymphatique: anémie. leucocytose. leucopénie. lymphadénopathie. pancytopénie. et la thrombocytopénie. PT et / ou INR Altered, rarement associée à des complications hémorragiques ou thrombotiques, ont été observés lorsque le bupropion a été administré en association avec la warfarine. Métabolisme et nutrition: glycosurie. Appareil locomoteur: Arthrite et rigidité musculaire / fièvre / rhabdomyolyse. et une faiblesse musculaire.




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