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Centre de santé de l'ostéoporose Ce contenu n'a pas été examiné dans la dernière année et ne peut représenter plus à jour des informations de WebMD. Pour trouver l'information la plus récente, s'il vous plaît entrer votre sujet d'intérêt dans notre boîte de recherche. "> WebMD Nouvelles Archives 19 mars 2012 - Trois fabricants de médicaments génériques peuvent maintenant vendre leurs propres versions de la perte osseuse médicament Boniva, la FDA a décidé aujourd'hui. Boniva, connu sous le nom générique d'ibandronate, est un comprimé une fois par mois prescrit pour prévenir ou traiter une perte osseuse provoquée par l'ostéoporose. La FDA approuve officiellement Boniva seulement pour le traitement des femmes ménopausées, les études cliniques qui ont conduit à l'approbation essentiellement inscrits les femmes. Toutefois, les médecins prescrivent souvent la drogue pour les hommes. Dans l'ensemble, quelque 40 millions d'Américains souffrent soit d'ostéoporose ou sont à risque élevé de la maladie, qui peut conduire à des fractures osseuses dévastatrices. "Les hommes et les femmes sont touchées par l'ostéoporose. Une maladie qui peut être prévenue et traitée," Keith Webber, PhD, directeur adjoint de la FDA, dit dans un communiqué de nouvelles. Boniva est un membre d'une classe de médicaments appelés bisphosphonates, qui aident à construire l'os. Webber a déclaré que les versions génériques nouvellement approuvées de Boniva devraient rendre le médicament plus abordable. ibandronate générique sera faite par trois entreprises: Apotex Inc. Orchid Healthcare. et Mylan Pharmaceuticals Inc. Ils feront 150 milligrammes comprimés ibandronate. La FDA exigera que chaque entreprise de donner aux patients un guide de médicament décrivant les risques de la drogue. Ibandronate peut causer des effets secondaires graves, y compris les problèmes de l'œsophage; faible taux de calcium dans le sang; os, ou des douleurs articulaires musculaires; problèmes de mâchoire graves; et inhabituelles fractures du fémur. Dans les essais cliniques pour Boniva, les effets indésirables les plus fréquemment observés ont été les maux de dos. indigestion. douleur dans les bras ou les jambes, la diarrhée. mal de tête. et des douleurs musculaires.

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